Circular Rectificativa da Circular n.º 097/CA de 01/06/2011 relativa à Recolha voluntária de vários lotes do medicamento Atarax, solução injectável, 100 mg/2 ml

TítuloCircular Rectificativa da Circular n.º 097/CA de 01/06/2011 relativa à Recolha voluntária de vários lotes do medicamento Atarax, solução injectável, 100 mg/2 ml
Tipo de PublicaçãoMiscellaneous
Ano da Publicação2011
AutoresInfarmed
Outros NúmerosCircular Informativa N.º 103/CD
ResumoFoi recepcionado um alerta internacional, emitido pela Agência Belga, relativo à detecção de fissuras nas ampolas do medicamento Atarax, solução injectável, 100 mg/2 ml, que podem pôr em causa a sua esterilidade. Em 01/06/2011 foi divulgada a circular informativa n.º 097/CA de 01/06/2011 relativa à recolha voluntária de todos os lotes do medicamento Atarax, solução injectável, 100 mg/2 ml pela empresa UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda. Assim, o Infarmed ordena a suspensão imediata da comercialização destes lotes do medicamento Atarax, solução injectável, 100 mg/2 ml. As entidades que possuam este medicamento em stock não o poderão vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Por precaução, os utentes que tenham embalagens destes lotes do medicamento Atarax, solução injectável, 100 mg/2 ml não os devem utilizar.
URLhttp://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MAIS_ALERTAS/DETALHE_ALERTA?itemid=4307652